РеестрМИАнализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23540
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941252
- Первичная регистрация
- 04.09.2024
- Дата записи РЗН
- 28.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 186000
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для качественного и количественного определения аналитов в сыворотке и плазме крови человека электрохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro.
Производственные площадки (1)
No.2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/07124963
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду (Anti-CCP) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti CCP (eCLIA))
Производитель: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 30.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/07124356
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце человека электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Multi Control Cardiac Marker II (eCLIA))
Производитель: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 30.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23301
Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol)
Производитель: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 07.08.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24761
Анализатор 5-part автоматический гематологический АС 630
Производитель: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 12.02.2025. Статус на дату копии: Действует.