РеестрМИАнализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® X10 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05570997
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05570997
- Первичная регистрация
- 15.07.2026
- Дата записи РЗН
- 15.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- SNIBE Co., Ltd.
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КЛС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 186000
Назначение из записи РЗН
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями, используется с адаптерными реагентами для качественного и/или количественного анализа аналитов в сыворотке крови, плазме крови, моче, цельной крови
Производственные площадки (1)
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/07018954
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к вирусу Денге (MAGLUMI® Anti-Dengue Virus IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях
Производитель: SNIBE Co., Ltd.
Регистрация: 24.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25206
Раствор промывающий кислотный (Biossays® Acid Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®
Производитель: SNIBE Co., Ltd.
Регистрация: 16.04.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05989491
Набор реагентов in vitro для количественного определения антинейтрофильных цитоплазматических антител для миелопероксидазы (MAGLUMI® Anti-MPO IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях
Производитель: SNIBE Co., Ltd.
Регистрация: 13.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05988244
Набор реагентов in vitro для количественного определения эритропоэтина (MAGLUMI® EPO (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях
Производитель: SNIBE Co., Ltd.
Регистрация: 13.08.2026. Статус на дату копии: Действует.