РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05404723

Анализатор eCL автоматический электро-хемилюминесцентный для диагностики in vitro, модели eCL8600, eCL8600i, eCL8600p, eCL8800, eCL8800i, eCL8800p

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05404723
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05404723
Первичная регистрация
29.06.2026
Дата записи РЗН
29.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.», Китай)
Адрес производителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
186000

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для количественного определения концентраций аналитов в сыворотке и плазме человека электрохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro

Производственные площадки (1)
  • No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guang-dong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам