Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo S900
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/06248267
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06248267
- Первичная регистрация
- 26.08.2026
- Дата записи РЗН
- 26.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭТС-ПРО"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 186000
Назначение из записи РЗН
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор предназначен исключительно для профессионального использования в диагностике in vitro. Это автоматизированный прибор, который используется для качественного и количественного анализа биологических жидкостей человека (сыворотка крови, плазма крови, моча).
Производственные площадки (1)
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05071009
Мишень для образцов одноразовая для системы автоматизированной микробиологической масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF серии Autof
Производитель: Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.)
Регистрация: 21.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/21124
Система автоматическая микробиологическая серии BC для in vitro диагностики
Производитель: Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.)
Регистрация: 19.09.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24422
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof для in vitro диагностики
Производитель: Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.)
Регистрация: 14.01.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20982
Наконечник стерильный пластиковый объемом 2,5 мл для автоматизированных систем для in vitro диагностики
Производитель: Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.)
Регистрация: 23.08.2023. Статус на дату копии: Действует.