РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05606715

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный EXI для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05606715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05606715
Первичная регистрация
17.07.2026
Дата записи РЗН
17.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Адрес производителя
No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
186000

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для количественного определения концентраций аналитов в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин лития, гепарин натрия) крови человека методом непрямой иммунохемилюминесценции для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Производственные площадки (1)

  • No.3-4, Jianqiao Biomedical Park, No.333 Haixing Road, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя