Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный LUMISCAN «Анализатор LUMISCAN» по ТУ 26.51.53-405-70423725-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/07035711

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/07035711

Первичная регистрация

24.09.2026

Дата записи РЗН

24.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ЭКОЛАБ"

ИНН производителя

5035025076

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

186000

Назначение из записи РЗН

Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный LUMISCAN «Анализатор LUMISCAN» по ТУ 26.51.53-405-70423725-2025 предназначен для автоматического качественного или количественного определения маркеров инфекционных и неинфекционных заболеваний человека методом иммунохемилюминсцентного анализа. В зависимости от искомого аналита анализ проводится на образцах сыворотки, плазмы крови человека. Функциональное назначение Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении в качестве вспомогательного средства для клинико-лабораторной диагностики заболеваний с применением наборов реагентов АО «Эколаб». Популяционно-демографические особенности Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Возраст и пол пациента определяются требованиями соответствующего набора реагентов на основе иммунохемилюминсцентного анализа для диагностики in vitro с использованием Анализатора LUMISCAN.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.