РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25902

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitrо серии CL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25902
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939756
Первичная регистрация
16.07.2025
Дата записи РЗН
23.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
186000

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного и количественного определения аналитов в сы- воротке крови, плазме крови и моче человека методом иммунохемилюминесцентного анализа. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, Shenzhen, 518106, P. R. China.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя