Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду (Anti-CCP) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti CCP (eCLIA))

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/07124963

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/07124963

Первичная регистрация

30.09.2026

Дата записи РЗН

30.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

205890

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для количественного определения антител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду (Anti-CCP) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики ревматоидного артрита. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.