РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/02237

Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/02237
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928092
Первичная регистрация
19.06.2026
Дата записи РЗН
19.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Адрес производителя
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
344110

Назначение из записи РЗН

Система для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® Plus One (Контур™ Плюc УАН) предназначена для измерения уровня глюкозы в крови пациентами с сахарным диабетом, как инсулинзависимыми, так и инсулиннезависимыми, а также может использоваться для оценки эффективности программы по управлению диабетом. Система для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR Plus ONE (Контур Плюс УАН) предназначена для самостоятельного проведения теста пациентами с сахарным диабетом и медицинскими работниками. Система позволяет тестировать венозную кровь, свежую цельную капиллярную кровь, полученную из подушечки пальца или ладони. Система для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) предназначена только для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • Wakimachi Plant, 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan.; ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland; ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland.; ul. Lotnicza 21, 99-100 Leczyca, Poland.; Kawasan Industri MM2100 Blok 0-1 Cikarang Barat, Bekasi 17520, Jawa Barat - Indonesia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя