Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС", ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ" по ТУ 9443-004-78939528-2009

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСР 2009/06498

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930023

Первичная регистрация

28.12.2009

Дата записи РЗН

28.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"

ИНН производителя

7735514157

Адрес производителя

124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

344110

Назначение из записи РЗН

Система для измерения уровня глюкозы в крови Глюкометр Сателлит Экспресс предназначена для измерения уровня глюкозы в крови пациентами с сахарным диабетом или пациентами, находящимися в группе риска. Определение концентрации глюкозы в крови осуществляется в «ммоль/л» после прикосновения к капле крови краем тест-полоски Сателлит Экспресс, подключенной к глюкометру Сателлит Экспресс. Глюкометр Сателлит Экспресс предназначен для количественного измерения уровня глюкозы в цельной капиллярной крови, взятой из подушечки пальца, в диапазоне от 0,6 до 35 ммоль/л. Глюкометр Сателлит Экспресс может применяться самостоятельно пациентами с сахарным диабетом или использоваться медицинскими работниками при недоступности лабораторных методов измерения и в ходе скрининга. Глюкометр Сателлит Экспресс предназначен для диагностики INVITRO.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.