Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/13212

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931702

Первичная регистрация

19.01.2021

Дата записи РЗН

15.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

344110

Назначение из записи РЗН

Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Accu-Chek Instant» (Акку-Чек Инстант) предназначена для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из пальца, ладони, предплечья или плеча в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности гликемического контроля. Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант» предназначена для диагностики in vitro в рамках самоконтроля пациентами, страдающими диабетом. Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант» предназначена для диагностики in vitro врачами в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную кровь может только лечащий врач. Не предназначена для диагностики сахарного диабета или для анализа образцов неонатальной пуповинной крови. Возможно использовать для проведения самоконтроля

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.