РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05029

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа Нано" (Accu-Chek Performa Nano) c принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914241
Первичная регистрация
26.08.2009
Дата записи РЗН
17.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
344110

Назначение из записи РЗН

Предназначен для применения с тест-полосками Акку-Чек Перформа для количественного определения уровня глюкозы в свежей венозной, артериальной, неонатальной и капиллярной цельной крови в качестве средства мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы крови. Для диагностики in vitro врачами в лечебных учреждениях, а также пациентами, страдающими сахарным диабетом, в домашних условиях.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA; 2875 Ponce By-Pass, Ponce, 00728, Puerto Rico; Okayama Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan; Bergkirchener Strasse 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; ul. Adamόwek 7, 95-035 Ozorkόw, Poland; 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя