РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14767

Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14767
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927493
Первичная регистрация
12.07.2021
Дата записи РЗН
16.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Адрес производителя
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
344110

Назначение из записи РЗН

Прибор предназначен для использования в составе системы контроля уровня глюкозы в крови, для самостоятельного измерения концентрации глюкозы в свежей капиллярной цельной крови, полученной из подушечки пальца, пациентами с диабетом и медицинскими работниками. Предназначен только для диагностики in vitro. Прибор не предназначен для постановки диагноза или проверки пациентов на заболевание сахарным диабетом, а также, для использования у новорожденных.

Производственные площадки (1)

  • ul. Zakladowa 90/92 92-402 Lodz, Poland; 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя