РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/2602

Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/2602
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920732
Первичная регистрация
28.04.2015
Дата записи РЗН
25.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Адрес производителя
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"
Заявитель
ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"

Назначение из записи РЗН

Система для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR®PLUS (Контур Плюс) (глюкометр, тест- полоски и контрольный раствор) предназначена для самостоятельного проведения теста людьми с диабетом и медицинскими работниками, чтобы отслеживать уровень глюкозы в крови у пациентов. Система позволяет тестировать свежую цельную капиллярную кровь, полученную из подушечки пальца или ладони, артериальную или венозную цельную кровь или кровь, взятую для тестирования у новорожденного. Система предназначена для количественного измерения уровня глюкозы в цельной крови в диапазоне от 0,6 до 33,3 ммоль/л. Система КОНТУР ПЛЮС предназначена для диагностики in vitro.

Производственные площадки (4)
  • Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)

    Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

  • RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o. (РР Доннелли ГТС Поланд Сп. з о.о.)

    ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland

  • HTL-Strefa S.A. (ХТЛ-Стрефа С.А.)

    ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland

  • PT PHC Indonesia (ПиТи ПиЭйчСи Индонезия)

    Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Jawa Barat - Indonesia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя