РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04132

Баллонный катетер для коронарной ангиопластики APEX MONORAIL, APEX OVER-THE-WIRE

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917392
Первичная регистрация
08.04.2009
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
136170

Назначение из записи РЗН

Баллонный катетер APEX предназначен для баллонной ангиопластики атеросклеротических поражений коронарных артерий или обходных шунтов, для восстановления адекватной перфузии миокарда. Также баллон используется для дилатации баллоне расширяемых коронарных стентов.

Производственные площадки (1)

  • Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA; Ballybrit Business Park Galway, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя