РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2013/565

Катетеры для коронарной баллонной ангиопластики

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2013/565
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912943
Первичная регистрация
18.04.2013
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Balton Sp. z o.o / Балтон Сп. з о.о.
Адрес производителя
Poland, 00-496, Warszawa, ul. Nowy Swiat 7/14
Уполномоченный представитель
ООО "РАЙФАРМ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Польша
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
136170

Назначение из записи РЗН

Катетеры предназначены для увеличения диаметра просвета коронарных сосудов и венозных шунтов у пациентов с симптомами ишемической болезни сердца, вызванной вновь возникшими атеросклеротическими изменениями либо рестенозом коронарных артерий а также вызванной возникшими de novo атеросклеротическими изменениями в области бифуркаций коронарных артерий.

Производственные площадки (1)

  • ul. Modlinska 294, 03- 152 Warszawa, Poland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя