РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/2933

Катетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/2933
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939465
Первичная регистрация
11.08.2015
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.)
Адрес производителя
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Заявитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для ЧТА для дилатации участков стеноза или обструкции сосудов нижних конечностей и нативных или искусственно созданных артериовенозных фистул с целью улучшения перфузии конечности и снижения частоты рестеноза; для ЧТКА для дилатации участков стеноза в коронарном русле с целью улучшения миокардиальной перфузии и снижения частоты рестеноза.

Производственные площадки (1)
  • C.R. Bard, Inc.

    289 Bay Road Queensbury, New York 12804, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя