РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22227

Катетер баллонный для ЧТКА CONQUEROR

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22227
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936713
Первичная регистрация
19.03.2024
Дата записи РЗН
27.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
APT Medical Inc. (АПТ Медикал Инк.)
Адрес производителя
No.009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xianxiang City, Hunan Province, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
136170

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона на дистальном конце.

Производственные площадки (1)

  • No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя