РеестрМИКатетер коронарный баллонный дилатационный
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/9004
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04936782
- Первичная регистрация
- 07.10.2019
- Дата записи РЗН
- 29.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Goodman Co., Ltd. («Гудман Ко., Лтд»)
- Адрес производителя
- КDХ Nagoya Sakae Building 5F, 4-5-З Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Япония
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированных коронарных артерий путем контролируемого раздувания эластичного баллона на его дистальном конце.
Производственные площадки (3)
- Goodman Co., Ltd. («Гудман Ко., Лтд»)
Goodman Research Center, 276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi, Япония
- Goodman Medical Ireland Ltd. (Гудман Медикал Ирландия Лтд.)
Galway, Mervue Business park, Н91 Н9СК, Ирландия
- Synergy Health Ireland Ltd. (Синэрджи Хелс Айрлэнд Лтд.)
Parkmore IDA Business & Technology Park Tullamore Со. Offaly, Ирландия
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам