РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05313584

Катетер для коронарной визуализации OptiCross

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05313584
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05313584
Первичная регистрация
17.06.2026
Дата записи РЗН
17.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

Назначение из записи РЗН

Катетер для коронарной визуализации OptiCross предназначен только для ультразвукового обследования коронарных внутрисосудистых патологий. Внутрисосудистая ультразвуковая визуализация показана пациентам, которым предстоят транслюминальные коронарные интервенционные процедуры.

Производственные площадки (2)
  • Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)

    2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica

  • SynergyHealth AST, SRL (Синержи Хелс АСТ, СРЛ)

    B16 Street 4, Avenue 0 El Coyol Free Zone El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя