РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/3564

Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/3564
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928038
Первичная регистрация
28.01.2016
Дата записи РЗН
20.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.190
Код вида медицинского изделия
273970

Назначение из записи РЗН

Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи предназначена для использования в качестве субуретрального слинга для лечения стрессового недержания мочи в результате повышенной подвижности матки и (или) недостаточности внутреннего сфинктера.

Производственные площадки (1)

  • 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; No.23 Jalan Persiaran Teknologi, Taman Teknologi Jonor, 81400 Senai, Jonor, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя