РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/5048

Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NC Emerge, диаметр баллона от 2 мм до 6 мм, длина баллона от 6 мм до 30 мм с застежкой CLIPIT (1 шт.)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/5048
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927729
Первичная регистрация
23.11.2016
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation / «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
136170

Назначение из записи РЗН

Предназначен для баллонной дилатации стенозированного участка коронарной артерии или шунта с целью улучшения перфузии миокарда у пациентов с атеросклерозом. Кроме того, катетер NC Emerge (модели диаметров баллонов от 2 до 5 мм) показан для дилатации баллонорасширяемых стентов (из чистого металла или с лекарственным покрытием) после их введения и установки.

Производственные площадки (1)

  • Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA; PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя