Микрокатетер RENEGADE

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20013

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930881

Первичная регистрация

06.04.2023

Дата записи РЗН

01.10.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РК"

Заявитель

ООО "РК"

Назначение из записи РЗН

Микрокатетер Renegade STC 18 / Микрокатетер с волоконной оплеткой Renegade / Микрокатетер Renegade HI-FLO предназначен для использования в периферических сосудах. Микрокатетер может быть соосно проведен по управляемому проводнику для получения доступа к дистальным извитым участкам сосудистой сети. После осуществления доступа в субселективную область, микрокатетер может быть использован для контролируемой и селективной инфузии диагностических, эмболических или терапевтических материалов в сосуды. Диагностические, эмболические или терапевтические препараты применяются в соответствии со спецификациями, приведенными производителем. Изделие является стерильным и предназначено для одноразового использования

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.