Наборы для тромбэктомии AngioJet

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/6486

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930314

Первичная регистрация

23.11.2017

Дата записи РЗН

12.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boston Scientific Corporation / «Бостон Сайентифик Корпорейшн»

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РК"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.13.110

Код вида медицинского изделия

210290

Назначение из записи РЗН

Наборы для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE и AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE предназначены для использования с консольюAngioJet Ultra для фрагментации и удаления тромбов из периферийных артерий верхних и нижних конечностей диаметром не меньше 3,0 мм, периферийных вен верхних конечностей диаметром не меньше 3,0 мм, подвздошно-бедренных вен и вен нижних конечностей диаметром не меньше 3,0 мм, артериовенозных каналов диаметром не меньше 3,0 мм, а также для применения совместно с устройствомAngioJet Ultra Power Pulse для управления и селективной инфузии назначенных терапевтом жидкостей, в том числе тромболитических средств, в периферическую сосудистую систему.Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE предназначен для использования с консолью AngioJet Ultra для фрагментации и удаления тромбов из периферийных артерий верхних и нижних конечностей диаметром не меньше 1,5 мм, а также для применения совместно с технологией AngioJet Ultra Power Pulse для управления и селективной инфузии назначенных терапевтом жидкостей, в том числе тромболитических средств, в периферическую сосудистую систему.Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE предназначен для использования с консолью AngioJet Ultra для фрагментации и удаления тромбов из легочной артерии и долевых артерий диаметром не меньше 6,0 мм, а также для применения совместно с технологией AngioJet Ultra Power Pulse для управления и селективной инфузии назначенных терапевтом жидкостей, в том числе тромболитических средств, в периферическую сосудистую систему.Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE предназначен для использования с консолью AngioJet Ultra для фрагментации и удаления тромбов, включая тромбы глубоких вен (ТГВ) из подвздошно-бедренных вен, вен нижних конечностей диаметром не меньше 6,0 мм, периферических вен верхних конечностей диаметром не меньше 6,0 мм, а также для применения совместно с устройством AngioJet Ultra Power Pulse для управления и селективной инфузии назначенных терапевтом жидкостей, в том числе тромболитических средств, в периферическую сосудистую систему.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.