РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4495

Сфинктеротом канюлирующий TRUEtome

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4495
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918954
Первичная регистрация
27.07.2016
Дата записи РЗН
04.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation / «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
282830

Назначение из записи РЗН

Сфинктеротом показан для использования при проведении селективной канюляции общих желочных протоков (ОЖП) и эндоскопической сфинктеротомии фатерова сосочка и (или) сфинктера Одди. Сфинктеротом также может применяться для введения контрастного вещества.

Производственные площадки (1)

  • 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя