РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/20630
Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА RISE NC
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20630
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932416
- Первичная регистрация
- 13.07.2023
- Дата записи РЗН
- 20.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Biosensors Europe SA, («Биосенсорс Европ СА»)
- Адрес производителя
- Rue de Lausanne 29, 1110 Morges, Switzerland
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Швейцария
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 136170
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона на дистальном конце.
Производственные площадки (1)
36 Jalan Tukang, Singapore, 619266, Singapore
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам