РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05726

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05726
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916382
Первичная регистрация
15.12.2009
Дата записи РЗН
20.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)
Адрес производителя
ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
1
Страна производителя
Франция
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
120930, 189530, 334530, 334540, 334560

Назначение из записи РЗН

Качественные иммунохроматографические экспресс- тесты для определения онкомаркеров: - АФП (альфа- фетопротеина) в сыворотке, плазме или цельной крови, - скрытой крови в фекалиях, - РЭА (ракового эмбрионального антигена) в сыворотке, плазме или цельной крови, - СА-125 (ракового антигена 125) в сыворотке, плазме или цельной крови, - скрытой крови в фекалиях с помощью экспресс-анализатора иммунохроматографического «Easy Reader»(VEDALAB), - высоких уровней ферритина в сыворотке, плазме или цельной крови.

Производственные площадки (1)

  • ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя