РеестрМИЭкспресс-тест Sciendox для качественного обнаружения трансферрина и гемоглобина в образцах кала методом иммунохроматографии
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03758004
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03758004
- Первичная регистрация
- 18.11.2025
- Дата записи РЗН
- 18.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd." (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, провинция Фуцзянь, 361006, город Сямэнь, район Хайцан ул. Западная Вэнцзяо № 2054, стр. 3, пом. 402)
- Уполномоченный представитель
- ООО "РЕАЛ КЭР"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 120930
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие для диагностики in vitro предназначено для качественного обнаружения трансферрина и гемоглобина в образцах кала человека методом иммунохроматографии. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство в выявлении заболеваний в желудочно-кишечном тракте.
Производственные площадки (1)
Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, провинция Фуцзянь, 361006, город Сямэнь, район Хайцан ул. Западная Вэнцзяо № 2054, стр. 3, пом. 402)
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам