Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03998525

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03998525

Первичная регистрация

18.12.2025

Дата записи РЗН

18.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "РАПИД БИО"

ИНН производителя

0326576671

Адрес производителя

670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

120930

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» предназначен для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа. Набор предназначен только для профессионального использования в качестве вспомогательного средства при скрининге, в том числе, воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, язвенный колит, колиты), доброкачественных (в том числе, полипы, аденомы) и злокачественных (в том числе, рак желудочно-кишечного тракта). Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.