РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05843

Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913401
Первичная регистрация
25.12.2009
Дата записи РЗН
20.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)
Адрес производителя
ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
2б
Страна производителя
Франция
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206540, 206610

Назначение из записи РЗН

Качественный иммунохроматографический экспресс-тест для определения общего ПСА (простато-специфического антигена) в сыворотке, плазме или цельной крови. Контрольные материалы для количественных иммунохроматографических тестов на ПСА (VEDALAB).

Производственные площадки (1)

  • ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя