Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/06205
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916359
- Первичная регистрация
- 05.02.2010
- Дата записи РЗН
- 20.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)
- Адрес производителя
- ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
- Уполномоченный представитель
- АО "ДИАКОН"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 216880, 330980, 331000
Назначение из записи РЗН
Наборы реагентов для определения методом агглютинации: - АСЛО (антител к стрептолизину О) в сыворотке крови, - РФ (ревматоидного фактора) в сыворотке крови, - СРБ (С-реактивного белка) в сыворотке крови.
Производственные площадки (1)
ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/05726
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro
Производитель: «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)
Регистрация: 15.12.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05727
Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики in vitro
Производитель: «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)
Регистрация: 21.12.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05843
Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro
Производитель: «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)
Регистрация: 25.12.2009. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/16077
Набор контрольных материалов: FOB положительный и отрицательный контроли (FOB positive and negative controls kit)
Производитель: «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)
Регистрация: 17.12.2021. Статус на дату копии: Действует.