РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/16077

Набор контрольных материалов: FOB положительный и отрицательный контроли (FOB positive and negative controls kit)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/16077
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924817
Первичная регистрация
17.12.2021
Дата записи РЗН
20.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)
Адрес производителя
ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Франция
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
121060

Назначение из записи РЗН

«Набор контрольных материалов: FOB положительный и отрицательный контроли (FOB positive and negative controls kit)» - это набор контрольных материалов для диагностики ин-витро для количественного иммунохроматографического экспресс-теста для обнаружения скрытой крови в кале. Набор контрольных материалов предназначен только для использования на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+ или Easy Reader. Не предназначен для визуального использования. Только для использования в ин-витро диагностике и только для профессионального использования.

Производственные площадки (1)

  • Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cédex, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя