РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00551

Анализатор иммунохемилюминесцентный IMMULITE 2000 Xpi с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929219
Первичная регистрация
26.02.2026
Дата записи РЗН
26.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, 07836, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
186000

Назначение из записи РЗН

Анализаторы иммунохемилюминесцентные серии Immulite представляют собой автоматические системы, предназначенные для диагностического тестирования in vitro на основе хемилюминесцентной технологии. Используются для проведения количественного, качественного и полуколичественного определения различных клинических показателей в биологических образцах (сыворотка, плазма, моча) в целях скрининга, мониторинга и вспомогательного средства в диагностике.

Производственные площадки (1)

  • 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, NJ, 07836, USA; Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя