Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centur® Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur® aTgII)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/16317

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928205

Первичная регистрация

18.01.2022

Дата записи РЗН

14.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лимитед)

Адрес производителя

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

238330

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов ADVIA Centaur® Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur® aTgII) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения содержания аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме (дикалий ЭДТА, литий-гепарин и натрий-гепарин) крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur.Измерение содержания антител к тиреоглобулину (aTg, TgAb) используется в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний Хашимото и Грейвса, которые являются аутоиммунными заболеваниями, поражающими щитовидную железу

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.