РеестрМИТест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 20.59.52-001-11399815-2026
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14675
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929298
- Первичная регистрация
- 01.07.2021
- Дата записи РЗН
- 27.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
- ИНН производителя
- 7728277709
- Адрес производителя
- 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 120930
Назначение из записи РЗН
Предназначен для одноэтапного бесприборного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа с целью первичной диагностики колоректального рака.
Производственные площадки (1)
Россия, 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20659
Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения концентрации Д-димера в плазме и сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (ЭкспрессМ-контроль-Д-димер) по ТУ 21.20.23-028-11399815-2022
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 21.08.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15254
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса "RPR-Carbon-IVT"
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 07.09.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20802
Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гликозилированного гемоглобина в цельной крови методом латексной иммунотурбидиметрии (ЭкспрессМ-контроль-HbA1c)
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 14.08.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7334
Набор реагентов "Тест-система для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека" (ИХА-прокальцитонин-тест) по ТУ 9398-001-11399815-2016
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 05.07.2018. Статус на дату копии: Действует.