РеестрМИНабор реагентов для быстрого количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay FOB Test Kit)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05250919
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05250919
- Первичная регистрация
- 11.06.2026
- Дата записи РЗН
- 11.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- “Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд.” (Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.)
- Адрес производителя
- 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "КАРДИОМЕД"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 120930
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов FOB предназначен для in vitro быстрого количественного определения концентрации гемоглобина (скрытой крови) в кале иммунофлуоресцентным методом на анализаторе NovatrendTM в качестве вспомогательного средства при диагностике кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Тест может проводиться любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.
Производственные площадки (1)
#383, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018 Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам