РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15254

Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса "RPR-Carbon-IVT"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15254
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938723
Первичная регистрация
07.09.2021
Дата записи РЗН
07.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
ИНН производителя
7728277709
Адрес производителя
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Заявитель
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для одноэтапного быстрого качественного или полуколичественного определения реагиновых антител в образцах сыворотки или плазмы (полученных с использованием гепарина, цитрата натрия или солей ЭДТА в качестве антикоагулянта) крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном с целью первичной диагностики сифилиса и мониторинга активности течения заболевания и эффективности проводимой терапии.

Производственные площадки (1)
  • ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"

    117105, г. Москва, ш. Варшавское, д. 28А, эт. 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя