РеестрМИНабор контрольных образцов для контроля качества количественного определения концентрации Д-димера в плазме и сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (ЭкспрессМ-контроль-Д-димер) по ТУ 21.20.23-028-11399815-2022
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20659
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936537
- Первичная регистрация
- 21.08.2023
- Дата записи РЗН
- 24.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
- ИНН производителя
- 7728277709
- Адрес производителя
- 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 217980
Назначение из записи РЗН
предназначен для контроля правильности количественного определения концентрации Д-димера в плазме и сыворотке крови имунотурбидиметрическим методом
Производственные площадки (1)
Россия, 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14675
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 20.59.52-001-11399815-2026
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 01.07.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15254
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса "RPR-Carbon-IVT"
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 07.09.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20802
Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гликозилированного гемоглобина в цельной крови методом латексной иммунотурбидиметрии (ЭкспрессМ-контроль-HbA1c)
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 14.08.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7334
Набор реагентов "Тест-система для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека" (ИХА-прокальцитонин-тест) по ТУ 9398-001-11399815-2016
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 05.07.2018. Статус на дату копии: Действует.