Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гликозилированного гемоглобина в цельной крови методом латексной иммунотурбидиметрии (ЭкспрессМ-контроль-HbA1c)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20802
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935868
- Первичная регистрация
- 14.08.2023
- Дата записи РЗН
- 07.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
- ИНН производителя
- 7728277709
- Адрес производителя
- 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
- Заявитель
- ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Назначение из записи РЗН
Предназначен для контроля правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина в крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии.
Производственные площадки (1)
- ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Россия, 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14675
Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 20.59.52-001-11399815-2026
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 01.07.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20659
Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения концентрации Д-димера в плазме и сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (ЭкспрессМ-контроль-Д-димер) по ТУ 21.20.23-028-11399815-2022
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 21.08.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15254
Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека для диагностики сифилиса "RPR-Carbon-IVT"
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 07.09.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7334
Набор реагентов "Тест-система для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека" (ИХА-прокальцитонин-тест) по ТУ 9398-001-11399815-2016
Производитель: ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Регистрация: 05.07.2018. Статус на дату копии: Действует.