РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7334

Набор реагентов "Тест-система для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека" (ИХА-прокальцитонин-тест) по ТУ 9398-001-11399815-2016

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7334
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930178
Первичная регистрация
05.07.2018
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
ИНН производителя
7728277709
Адрес производителя
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
122730

Назначение из записи РЗН

Предназначен для полуколичественного определения человеческого прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

Производственные площадки (1)

  • 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя