РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12731

Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12731
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926304
Первичная регистрация
30.11.2020
Дата записи РЗН
16.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)
Адрес производителя
ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
2б
Страна производителя
Франция
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
122730

Назначение из записи РЗН

«Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+» является иммунохроматографическим тестом для полуколиче-ственного определения концентрации прокальцитонина в пробах цельной крови, плазмы или сыворотки человека. Предназначен только для использования на экс-пресс-анализаторе иммунохроматографическом «Easy Reader+» или «Easy Reader». Не предназначен для визуального использования. Только для использования в ин-витро диагностике и только для профессионального использования.

Производственные площадки (1)

  • ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя