Регистрационная запись · РЗН 2019/9421

Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2019/9421
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02921531
Первичная регистрация: 20.12.2019
Дата записи РЗН: 05.08.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО «АИН»
ИНН производителя: 7725779098
Адрес производителя: 119334, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д. 19
Уполномоченный представитель: ООО "РЭД"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 122730

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие для диагностики in vitro «Экспресс-тесты иммунохроматографические для выявления прокальцитонина «ИХА Прокальцитонин»» представляет собой экспресс-тесты, предназначенные для одноэтапного полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)

115191, Москва, ул. Городская, д. 8

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам