Экспресс-тест иммунохроматографический BRAHMS PCT -Q для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/02751
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910854
- Первичная регистрация
- 04.12.2025
- Дата записи РЗН
- 04.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ)
- Адрес производителя
- Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 122730
Назначение из записи РЗН
Для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови человека
Производственные площадки (1)
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany; 280 allee Graham Bell, Parc Scientifique George Besse, 30035 Nimes, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12451
Набор реагентов B·R·A·H·M·S PIGF plus KRYPTOR для автоматического иммунофлуоресцентного количественного определения PIGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
Производитель: B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ)
Регистрация: 09.11.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10587
Набор контролей B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме.
Производитель: B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ)
Регистрация: 03.06.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10581
Калибратор B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
Производитель: B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ)
Регистрация: 03.06.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10593
Набор контролей B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
Производитель: B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ)
Регистрация: 03.06.2020. Статус на дату копии: Действует.