Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/02978233

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02978233

Первичная регистрация

19.08.2025

Дата записи РЗН

19.08.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО НПО "БИОТЕСТ"

ИНН производителя

5408238619

Адрес производителя

630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

122730

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «ПрокальцитонинК» предназначен для количественного определения концентрации прокальцитонина (ПКТ) в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным средством в диагностике бактериальных инфекций и септических состояний у пациентов обоего пола. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению. Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен только для профессионального применения. Для in vitro диагностики.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.