РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14349

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14349
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02639864
Первичная регистрация
19.05.2021
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ЛайфСкан Юроп ГмбХ, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Switzerland
Адрес производителя
Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФСКАН РАША"
Класс риска
2б
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
344110

Назначение из записи РЗН

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах свежей цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. Система предназначена для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) для помощи в управлении диабетом.

Производственные площадки (1)

  • 305022, обл. Курская, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18; 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2, and 2-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longteng, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong, People's Republic Of China.; Beechwood Park North, IV2 3ED Inverness, Scotland, United Kingdom.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя