РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/6792

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/6792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940502
Первичная регистрация
01.02.2018
Дата записи РЗН
14.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ЛайфСкан Юроп ГмбХ, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Switzerland
Адрес производителя
Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФСКАН РАША"
Заявитель
ООО "ЛАЙФСКАН РАША"

Назначение из записи РЗН

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» («OneTouch Select Plus Flex®») предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в свежих образцах цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. Данная система предназначена только для индивидуального использования и не подлежит применению одновременно у нескольких пациентов. Система предназначена для использования вне человека (для диагностики in vitro) пациентами с сахарным диабетом, а также медицинскими работниками для мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета.

Производственные площадки (3)
  • ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

    305022, обл. Курская, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18

  • Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., (Флекстроникс Индастриал (Шэньжэнь) Ко., Лтд.)

    7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2, and 2-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longteng, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong, People's Republic Of China

  • Lifescan Scotland Ltd. (Лайфскан Скотланд Лтд.)

    Beechwood Park North, IV2 3ED Inverness, Scotland, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя