Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2008/01205

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941146

Первичная регистрация

05.08.2026

Дата записи РЗН

05.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

21.20.23.110

Код вида медицинского изделия

248900

Назначение из записи РЗН

Тест-полоски в сочетании с соответствующим глюкометром предназначены для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной, венозной, артериальной и неонатальной крови. Они предназначены для проведения самотестирования людьми с сахарным диабетом и для исследования по месту лечения лечащими врачами. Соответствующим глюкометром является глюкометр Accu-Chek Active (Акку-Чек Актив). Люди с сахарным диабетом могут использовать капиллярную кровь из кончика пальца или альтернативных мест. Лечащие врачи могут также использовать венозную кровь, обработанную гепаринатом лития, гепаринатом аммония или ЭДТА, артериальную кровь и неонатальную кровь. Система Акку-Чек Актив предназначена для контроля уровня глюкозы при сахарном диабете. Система Акку-Чек Актив состоит из глюкометра Акку-Чек Актив, тест-полосок Акку-Чек Актив и контрольных растворов Акку-Чек Актив.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.