РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4805

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Перформа Коннект (Accu-Chek Performa Connect) в наборе с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4805
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918549
Первичная регистрация
30.09.2016
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
344120

Назначение из записи РЗН

Для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной крови из кончика пальца, ладони, предплечья или плеча, а также в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности гликемического контроля. Глюкометры Акку-Чек Перформа Коннект с тест-полосками Accu-Chek Performa (Акку-Чек Перформа) предназначены для диагностики in vitro врачами в лечебных учреждениях, а также пациентами, страдающими диабетом, в домашних условиях.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA; 2875 Ponce By Pass, Ponce, 00728, Puerto Rico ; Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan; Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland; 13000 South Memorial Parkway, Huntsville AL 35803, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя