РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13399

Тест-полоски "Контур" (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови "Контур" (Contour)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13399
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923009
Первичная регистрация
08.02.2021
Дата записи РЗН
09.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»)
Адрес производителя
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
248900

Назначение из записи РЗН

Тест-полоски предназначены для количественного определения уровня глюкозы в свежих пробах цельной капиллярной крови, полученной из подушечки пальца, пациентами с диабетом и медицинскими работниками. Тест-полоски используются совместно с глюкометром «Контур» (Contour). Тест полоски используются для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 2131-1 Minamigata, Toon Ehime 791-0395, Japan; ul. Zaktadowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя