Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile) с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/11883
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922225
- Первичная регистрация
- 11.05.2012
- Дата записи РЗН
- 06.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 300680
Назначение из записи РЗН
Глюкометр Акку-Чек Мобайл предназначен для количественного определения уровня глюкозы свежей капиллярной крови с тест-кассетой Акку-Чек Мобайл.
Производственные площадки (1)
Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany; Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany; № 77, 3rd Main Street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, China; Building 5-6, Zone No.4, ZhongHanQiao Industrial Park, Wang NiuDun Town 523200 Dongguan City, Guangdong Province, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2007/00817
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови “Акку-Чек Актив” (Accu-Chek Active)
Производитель: «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Регистрация: 30.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2008/01205
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Производитель: «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07180
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix)
Производитель: «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Регистрация: 03.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4805
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Перформа Коннект (Accu-Chek Performa Connect) в наборе с принадлежностями
Производитель: «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Регистрация: 30.09.2016. Статус на дату копии: Действует.